远大医药:创新放射性产品易甘泰在欧洲获批新增适应症
核心产品进展 - 创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)在欧洲获批新适应症CE标志认证 新增不可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移适应症 适用范围从肝细胞癌和结直肠癌肝转移扩展至更全面的原发性肝癌及继发性肝转移分类 [1] - 产品采用"中美双报"国际化注册路径 公司正与中外专家合作开发其他适应症以促进全球市场拓展 [1] - 易甘泰在全球50多个国家和地区累计使用超15万人次 获BCLC、NCCN、ESMO、EASL、NICE等国际治疗指南推荐 [1] 商业化表现 - 易甘泰在中国上市后快速放量 截至2024年末累计治疗近2000例患者 [1] - 2024年实现销售收入近5亿港元 同比增长超140% [1] 产业链布局 - 核药抗肿瘤诊疗板块实现研发、生产、配送、销售全链条布局 以波士顿和成都为核心建立全球研发基地 [2] - 生产基地覆盖波士顿、法兰克福、新加坡及成都 销售网络遍及全球50多个国家和地区 [2] - 成都温江区放射性药物研发及生产基地于2025年6月底投入运营 具备同位素制备至商业化全链条能力 设14条GMP生产线满足多品种规模化生产需求 [2]