公司产品注册进展 - 公司于近日获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》[1] - 注册产品包括全自动凝血分析仪（型号MDC7600）和全自动化学发光免疫分析仪（型号Gi 6000）[1] 产品功能及应用范围 - 全自动凝血分析仪与适配试剂配合使用 用于人体样本中待测物的定量分析[1] - 全自动化学发光免疫分析仪采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法 与配套检测试剂共同使用[1] - 检测范围涵盖血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本中的被分析物定性或定量检测[1] - 可检测项目包括维生素、氨基酸与血药浓度、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肾脏疾病和肝病项目、免疫功能测定、变应原相关项目、出凝血检查和其他酶类测定[1]