核心观点 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床研究中表现出75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1][2] - ASC30减重维持制剂是临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望成为长期体重管理领域的重大突破 [2] - 制剂基于公司专有超长效药物开发平台开发 具备精确缓释特性和良好安全性 [1][4] 药代动力学数据 - 单次皮下注射100毫克后 中位达峰时间为17天 表观半衰期为75天 血药浓度在75天后降至Cmax的50% [1] - 制剂保持约2.5:1的血药浓度峰谷比 谷浓度出现在给药后84天 [2] - 展现与剂量呈比例的药代动力学特征 减重治疗制剂在肥胖受试者中半衰期为46天 支持每月给药一次 [3] 安全性表现 - Ib期研究未报告严重不良事件或3级以上不良事件 [3] - 治疗组胃肠道不良事件发生率较低：呕吐0.0% 恶心0.0% 腹泻12.5% 便秘12.5% [2] - 未出现肝酶升高 实验室检查、生命体征、心电图及体格检查均无异常 [3] 产品定位与开发进展 - 全球首款兼具每日口服与每月至每季度皮下注射给药方式的小分子GLP-1R偏向激动剂 [4] - 减重治疗制剂正在美国开展IIa期研究 预计2026年第一季度获得顶线数据 [3] - 超长效平台可通过设计多种释放常数实现预设给药间隔内的精确缓释 [4] 临床意义 - 解决减重维持疗法这一重大未满足医疗需求 提高患者治疗依从性和生活质量 [2] - 缓慢达峰特性带来良好胃肠道耐受性 支持长期体重管理而不反弹 [2][3]