临床研发进展 - 公司宣布启动评估efarindodekin alfa (XTX301)作为单药疗法的1/2期临床试验的2期部分，患者给药已开始[1] - 截至2025年9月2日的数据截止日期，在1期临床试验中，efarindodekin alfa显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，包括在晚期实体瘤患者中观察到两例部分缓解（一例已确认，一例待确认）[5] - 在1期临床试验中，efarindodekin alfa普遍耐受性良好，大多数治疗相关不良事件为1级或2级[5] - 基于1期数据，公司近期选择了efarindodekin alfa的初始推荐2期剂量和给药方案，并启动了2期试验的患者给药[5] - 1A期单药剂量递增部分已完成患者入组，患者评估仍在进行中，1B期单药剂量扩展部分继续招募患者[5] - 2期试验部分预计在美国多个中心招募约40名特定肿瘤类型的患者[10] 财务与合作协议 - 截至2025年6月30日，公司拥有现金及现金等价物1.216亿美元[5] - 公司因启动2期临床试验实现了与吉利德许可协议下的1750万美元开发里程碑付款[1][5] - 结合截至2025年6月30日的现金及来自吉利德的1750万美元里程碑付款，公司预计现有资金足以支持其运营至2027年第一季度[1][6] - 公司预计将在2025年第四季度收到1750万美元的里程碑付款[6] - 2024年3月，公司与吉利德就efarindodekin alfa签订了独家全球许可协议[3][7] - 如果吉利德行使对efarindodekin alfa的选择权，公司将有资格获得高达5亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，并有资格获得全球年净销售额高个位数至十几的分层特许权使用费[9] - 在公司交付1/2期临床试验的特定临床数据包后，吉利德可选择将efarindodekin alfa的开发和商业化责任转移给吉利德，但需支付7500万美元的过渡费[8] 产品机制与公司背景 - efarindodekin alfa (XTX301)是一种研究中的肿瘤激活IL-12，旨在有效刺激抗肿瘤免疫并将免疫原性差的"冷"肿瘤的肿瘤微环境重编程为发炎或"热"状态[3][10] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活的免疫肿瘤疗法，旨在显著改善癌症患者的预后，同时避免当前免疫疗法产生的全身性副作用[11] - 公司利用其专有平台推进一系列新型肿瘤激活免疫肿瘤分子管线，这些分子旨在通过将抗肿瘤活性定位在肿瘤微环境内来优化治疗指数[11]