Enlivex Announces Issuance of New Patent Application Covering the Use of Allocetra in Patients with Osteoarthritis

公司动态 - 公司获得以色列专利,编号290470,专利名为“用于治疗骨关节炎的治疗性凋亡细胞”,该专利为公司的Allocetra™在以色列提供至少至2040年的知识产权保护[1] - 公司首席执行官Oren Hershkovitz博士对获得专利表示满意,并认为此次授权为公司在所有主要司法管辖区获得类似专利提供了高度保证[4] 临床试验结果 - 公司近期公布了ENX-CL-05-001试验IIa阶段的阳性三个月顶线数据,该试验是一项评估Allocetra™用于中重度膝骨关节炎患者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照I/II期临床试验[2] - 在改良意向治疗人群中,与安慰剂组相比,Allocetra治疗组在所有疗效和次要终点上均显示出改善,包括膝关节疼痛减少24%和膝关节功能改善26%[3] - 在年龄相关的原发性骨关节炎患者中,与安慰剂组相比,观察到膝关节疼痛减少72%和膝关节功能改善109%,该结果在常用的III期临床试验主要终点上具有显著的临床意义和统计学意义[3] 行业与市场背景 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式,影响超过3250万美国人和全球超过3亿人[4] - 预计到2040年,将有7800万美国人患有骨关节炎[4] - 有症状的膝骨关节炎尤其普遍且致残,男性终身患病率为40%,女性为47%[4] - 骨关节炎在美国每年导致超过100万例住院,主要原因是全关节置换术[4] - 目前美国FDA或欧洲EMA均未批准任何能够证实可阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物[4] 公司业务介绍 - 公司是一家临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司,开发Allocetra™,这是一种通用的、即用型细胞疗法,旨在将巨噬细胞重编程至稳态[5] - 将非稳态巨噬细胞重置为稳态对于免疫系统重新平衡和解决危及生命及削弱生活质量的病症至关重要[5]