合作协议核心内容 - VolitionRx与Werfen签署了一项关于抗磷脂综合征的研究许可和独家商业选择权协议[1] - 协议条款保密[1] 合作战略与背景 - VolitionRx的战略是与全球大型公司合作，授权其专有的NuQ® NETs检测技术，以利用对方在特定疾病、产品开发、监管经验和专有分析仪安装基础方面的知识[2] - Werfen是止血和血栓等体外诊断领域的全球领导者，而中性粒细胞胞外诱捕网在这些领域中扮演重要角色[2] 协议具体安排 - Werfen将获得VolitionRx专有的NuQ® H31 NETs检测组件，并在其平台上研究其在APS患者管理中的临床效用[3] - Werfen拥有与Volition谈判独家商业许可条款的选择权[3] - 技术转移已完成，NuQ® NETs检测已成功转移到Werfen的ACL AcuStar®平台[4] 疾病市场与医疗需求 - 抗磷脂综合征是一种复杂的自身免疫系统疾病，全球约400万患者[5][10] - APS导致血栓形成风险增加及相关并发症，如中风、心脏病发作、肺栓塞或深静脉血栓形成，并与复发性流产和妊娠并发症相关[5][9] - 目前诊断需要通过一组血液检测，要求至少间隔12周的两次阳性结果，通常是终身疾病，需要定期监测[6][10] - 大多数APS患者需要终身每日服用抗凝剂或抗血小板药物[11] 技术优势与临床进展 - 新兴证据表明，增加的NET形成是APS血栓形成的核心机制，靶向NET通路可能为血栓并发症提供未来的治疗途径[6] - VolitionRx的NuQ® NETs检测是首个在APS中研究的CE-IVD生物标志物，可能提供改进的诊断信息以帮助临床决策和个性化护理，以及用于患者终身监测的低成本检测[7] - 早期在APS患者中使用NuQ®检测NETs水平的结果令人鼓舞[4] 公司背景 - Werfen是一家成立于1966年的家族式创新公司，是止血、急症护理诊断、输血、自身免疫和移植领域专业诊断的全球领导者，2024年全球销售额为22亿欧元[12] - VolitionRx是一家跨国表观遗传学公司，专注于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命和改善患者结局[13] - 公司通过子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测，帮助检测和监测一系列疾病，包括某些癌症和与NETosis相关的疾病，如败血症[14]