核心观点 - 公司获得美国国立卫生研究院（NIH）约300万美元多年期拨款 用于加速开发针对2.5-20公斤患儿的专用儿科连续性肾脏替代治疗设备Vivian™ 并推进核心软件和固件开发以强化产品组合 [1][3] 技术开发与产品特性 - Vivian™是专为新生儿和儿童设计的儿科CRRT系统 目标体外血容量为29-67毫升 集成血细胞比容和SvO₂传感器实现实时监测 [5] - 平台整合超滤（UF）、连续性静脉-静脉血液滤过（CVVH）和连续性静脉-静脉血液透析（CVVHD）三种疗法 采用根据患者体重定制的闭环超滤控制 [5] - 配备临床导向的引导式界面和屏幕提示 简化设置并降低培训负担 六端口回路提供灵活的血管通路选择 [5] - 基于现有成人及20公斤以上儿科患者适用的Aquadex SmartFlow技术进行开发 旨在将适应症扩展至20公斤以下儿童群体 [2] 临床需求与市场定位 - 针对肾功能衰竭或需要人工肾脏支持的婴幼儿群体 目前治疗选择有限 临床常需调整成人设备进行治疗 [2] - 设备开发直接采纳儿科ICU和肾脏科团队意见 优先考虑最脆弱患者的安全性、精确性和操作简便性 [5] - 计划开展FDA研究性设备试验 预计招募约15名患者 [3] 资金与合作模式 - NIH拨款通过开发合作伙伴Koronis Biomedical Technologies Corporation（KBT）管理 资金将分配给公司 [3] - 公司保留技术及知识产权的全部权利 [3] - 资金将用于完成关键软件和固件开发 支持初始研究性试验并推动产品实现商业化准备 [3] 战略意义 - 该儿科专项技术开发将强化公司整体技术平台 为业务增长开辟新路径 [3] - 公司专注于通过科学创新改善液体超负荷患者生活 当前主要商业化产品为Aquadex SmartFlow超滤治疗系统 [8]