融资协议 - 公司获得最高2000万美元融资 由董事会成员Greg Bailey博士领投 同时附带权证发行 若全部行使可额外获得最高2000万美元收益[1] - 融资采用无担保可转换票据形式 分五期拨付 每期与临床和运营里程碑挂钩[2] - 每期票据附带100%权证覆盖 行权价5.44美元 相当于2025年9月8日普通股收盘价的105% 权证有效期至第二阶段首例患者给药后60天或2026年9月30日中的较早日期[3] 资金用途与战略意义 - 融资将用于推进SER-252通过关键临床里程碑 支持注册路径 资金部署与试验进展同步 同时保留获取非稀释性和战略性资金的灵活性[2] - 融资结构支持在505(b)(2)新药申请路径下进行晚期帕金森病1b期注册临床研究项目 并评估包括战略股权和非稀释性替代方案在内的补充融资[6] 临床开发计划 - 公司计划2025年第四季度提交美国IND申请 纳入FDA建议 同期在澳大利亚开始患者给药 作为全球注册计划的一部分 美国患者招募预计2026年第一季度开始[5] - SER-252-1b研究为随机双盲安慰剂对照试验 包含单次剂量递增（5个队列共40人）和多次剂量递增（最多3个队列共48人）组件 评估安全性、耐受性和药代动力学[8] 产品特征与市场潜力 - SER-252是一种研究性阿扑吗啡疗法 通过POZ平台开发 设计为每周一次或两次皮下注射 提供连续多巴胺能刺激 可减少运动波动严重性并增加每日"开启"时间[9] - 目标患者群体为欧美18万症状未被现有疗法有效控制的晚期帕金森病患者 具有成为最佳疗法的潜力[4] 技术平台优势 - POZ技术基于合成水溶性低粘度聚(2-恶唑啉)聚合物 可精确控制载药量和药物释放速率 改善治疗指数狭窄药物的血药浓度稳定性[10] - 该平台适用于小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物等多种治疗方式 有望改善综合疗效和安全性[11]