合并进展 - 美国证券交易委员会于2025年9月9日东部时间下午4:00宣布NLS Pharmaceutics与Kadimastem合并相关的F-4表格注册声明生效 这标志着完成合并所需的最终美国联邦证券监管障碍已清除 [1][3] - 合并后公司将被命名为NewCelX Ltd 将继续作为一家公开交易的生物技术公司在纳斯达克上市 股票代码为"NCEL" [3] - 公司计划于2025年9月29日召开特别股东大会 以完成合并程序 [5] 战略协同 - 合并将结合Kadimastem的专有细胞治疗平台与NLS的小分子疗法专业知识 创建一家拥有多样化产品管线和全球覆盖范围的下一代生物技术公司 [3][5] - 合并预计将加强公司在全球市场的地位 并提供进入美国资本市场的机会 [5] - 新公司将专注于开发针对中枢神经系统疾病和代谢性疾病的创新疗法 [3][5] 临床项目进展 - Kadimastem正准备在美国启动AstroRx®治疗肌萎缩侧索硬化症的2a期临床试验 目前正在进行全球试验站点选择和监管准备 [7] - Kadimastem的IsletRx项目取得有意义的进展 这是一种用于胰岛素依赖型糖尿病的可扩展干细胞衍生胰岛细胞疗法 该项目与iTolerance合作开发 [5][7] - IsletRx项目在今年早些时候与美国食品药品监督管理局成功完成研究性新药申请前会议后 继续获得BIRD基金会的支持 [7] 公司背景 - NLS Pharmaceutics Ltd (纳斯达克: NLSP) 是一家总部位于瑞士的生物制药公司 专注于开发针对中枢神经系统疾病及相关适应症的创新疗法 [5] - Kadimastem Ltd (TASE: KDST) 是一家临床阶段细胞治疗公司 开发用于神经退行性疾病和糖尿病的同种异体"现成"细胞产品 [6]