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Travere Therapeutics Provides Update on FDA Advisory Committee Meeting for FILSPARI® (sparsentan) in FSGS
Travere TherapeuticsTravere Therapeutics(US:TVTX) Businesswire·2025-09-10 19:01

监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已通知公司无需召开咨询委员会会议 对FILSPARI®(sparsentan)用于局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的补充新药申请(sNDA)进行进一步审查[1] - 补充新药申请(sNDA)仍在FDA审查中 处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为2026年1月13日[1] 产品管线动态 - FILSPARI®(sparsentan)针对局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)的适应症申请取得监管程序进展[1] - 局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)被描述为一种主要肾脏疾病[1]