“直播带药”“买药赠药”或被亮黄灯
国际金融报·2025-09-10 20:03

政策背景与核心目标 - 国家药监局于9月8日发布《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》,为期一周公开征求意见,此举可能改变处方药网售现状 [1] - 政策旨在强化对网售处方药的监管,在互联网诊疗普及和网购药品数量增长的背景下,防止药品安全风险并维护公众对互联网医疗的信任 [7] 药品信息与销售管理要求 - 药品信息展示内容必须与国家药监局核准的药品说明书完全一致,未获批上市或超适应症的药品需主动排查管理,不得上架销售 [3] - 药品网络零售企业需确保处方来源真实可靠并实行实名制,可拒绝调配无适应症、超说明书用药、超出实体医疗机构诊疗范围等四类处方 [3] - 企业需避免以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,包括通过图文、短视频、直播营销等方式违规发布处方药信息 [6] 处方审核与追溯规范 - 处方审核必须由具备资格的药师或药学技术人员“真人操作”并审核签字,不能由AI或其他岗位人员代劳,建议药师日均审方不超过300张 [4] - 企业需做好处方药出入库审核,扫描查验具有唯一性的药品追溯码,确保产品合法渠道合规,并采取有效措施避免处方重复使用 [4] - 国家医保局明确要求,2026年1月1日起所有医药机构实现药品追溯码全量采集上传 [4] 平台推广与销售行为限制 - 在处方审核通过前,药品网络零售企业和第三方平台均不应展示或提供药品说明书 [6] - “搭售”、“买赠”等行为存在合规风险,政策明确不得以买药赠药、买商品赠药、答题竞猜、有奖销售、积分兑换等方式向公众赠送处方药 [6] - 禁止以提货卡、核销码、优惠券等形式直接或变相销售处方药,亦不能将处方药以商品组合或套餐形式销售 [6]