诉讼案件概述 - 美迪西子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物起诉 涉及诉讼金额约1.59亿元 目前案件已立案但尚未开庭审理 [2] - 原始合同金额仅为558万元 而索赔金额高达1.59亿元 相差近28倍 鸿绪生物尚欠付合同款56万元 [2] 合同内容与争议焦点 - 双方于2020年12月18日签署《技术服务合同》 鸿绪生物委托美迪西普亚进行非临床安全性评价研究 以支持中美双报 [4] - 合同约定美迪西普亚需在8个月内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND转化四项试验 并提供中英文版本试验报告 [4] - 该项目已于2023年12月14日获批临床 但鸿绪生物认为美迪西普亚存在违约行为 [4] 原告诉讼请求 - 要求确认合同解除 并索赔合计约1.59亿元（不含诉讼费、保全费） [5] - 具体包括：支付违约金351.54万元（以已付款501.84万元为基础） 返还已支付服务费501.84万元 赔偿损失1.5亿元 承担诉讼及保全费用 [5] 公司回应与依据 - 美迪西表示不认可鸿绪生物主张 将依法积极应诉 并可能通过反诉等方式维护权益 [7] - 公司强调已全面履行合同义务 项目获批临床证明服务有效性 且NMPA有因检查未发现真实性问题 [8] - 公司称经营未受实质性冲击 已委托律师团队应对 全力保障经营稳定 [8] 行业背景与案例 - CRO行业合同纠纷频发 例如水仙药业及无极药业起诉北京鑫开元及海南华氏医药 涉案金额4674.87万元 [9] - 行业竞争加剧 企业竞争从规模价格转向质量、服务和风险管理能力综合比拼 [9] 业务与财务影响 - 美迪西2025年上半年营收约5.4亿元 同比增长3.64% 归母净利润亏损约1290万元 但同比收窄5733.19万元 [8] - 若败诉可能对业绩造成拖累 [8] 项目与产品背景 - 涉诉项目为鸿绪生物HX-100101-1注射液 于2023年12月14日获批临床 拟开展2型糖尿病治疗研究 [8] - 该产品为GLP-1/GIP双靶点药物 与礼来替尔泊肽靶点相同 [8]