核心临床进展 - 全新靶点治疗自身免疫性疾病的化学小分子1类新药ARD-885顺利完成健康受试者I期临床研究并取得积极结果[1] - I期临床研究为随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究 探索了8个单次给药剂量和3个多次给药剂量[1] - 研究期间所有受试者均未发生任何严重不良事件 ARD-885展现出良好的安全性和耐受性[1] - PK数据显示ARD-885具有良好的人体暴露和剂量线性关系 PD数据显示其能显著抑制多个促炎细胞因子的释放[1] 产品特性与开发计划 - ARD-885是靶向IRAK4和IRAK1的双靶点小分子抑制剂1类新药 其体内外药效优于单靶点同类药物[2] - I期结果符合预期 支持进入II期临床研究 公司已启动II期临床准备工作[2] - 首推适应症为类风湿关节炎 同时积极扩展适应症至其他自免/炎症性疾病[2] - 作为首款同时靶向IRAK4及IRAK1的双靶点小分子1类自免新药 有望为类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等疾病提供全新治疗选择[2] 公司技术与研发实力 - 公司专注于使用人工智能平台赋能创新医药研发 拥有独有的数据及计算驱动药物发现平台[3] - AI+HI平台集成了人工智能、云计算、化学信息学、生物信息学和药物设计 能大幅降低研发成本并缩短研发周期[3] - 公司拥有一体化AI/CADD研发系统和顶尖科学家带领的国际化团队 研发聚焦自身免疫性疾病、神经退行性疾病和肿瘤等领域[3] - 公司管线中已有5款靶向创新药物进入临床前/临床阶段 已申报60余项中国及全球发明专利[3] 公司融资与行业认可 - 公司累计已融资近3亿元 在研项目和平台技术获得多方认可和支持[3] - 公司多次获得创新创业大赛奖项 包括中国创新创业大赛优秀企业奖、"中国创新企业50强"等[3] - 2023年凭借"基于AI开发新结构 Best in Class抗肿瘤口服小分子药物"项目获得深圳创新创业大赛生物医药企业组一等奖[3]