核心产品临床进展 - 核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌II期临床试验于2025年9月10日获中国国家药监局临床默示许可 [1] - 试验设计为开放标签、多中心II期临床研究 旨在评估联合疗法的安全性、疗效及药代动力学 [1] 临床试验背景与设计 - 试验针对经治失败的激素受体阳性且人表皮生长因子受体2阴性或低表达复发或转移性乳腺癌患者 [1] - 早期临床研究显示替恩戈替尼单药在经历内分泌治疗 CDK4/6抑制剂治疗和化疗的患者中呈现鼓舞性临床效果 [1] 药物作用机制与潜力 - 临床前实验证实替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [1] - 联合治疗策略可能为HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗突破 [1]