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万孚生物:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获证

产品注册获批 - 公司甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获国家药监局医疗器械注册证 [1] - 该产品是公司在呼吸道病原体检测领域的重要突破 可与现有产品线形成协同 [1] - 进一步完善呼吸道疾病检测矩阵 强化公司在体外诊断领域的综合竞争力 [1] 技术平台布局 - 分子诊断作为公司战略布局的前沿技术平台 是精准医疗的核心驱动力 [1] - 8月21日公司自主研发的U-CardDx200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注册批准上市 [1] - U-CardDx200依托磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术 将全流程核酸检测时间缩短至15分钟 [1] 产品性能优势 - 甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒是引起全球急性呼吸道感染的主要病原体 [1] - U-CardDx200一台仪器就是一个分子诊断实验室 既能满足日常检测所需 又能应对高峰期紧急检测需求 [1]