太极集团:子公司获司美格鲁肽注射液药物临床试验批准
公司研发进展 - 太极集团全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司获得国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书 [1] - 获批临床适应症包括成人2型糖尿病患者的血糖控制及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险 [1] - 公司在该项目累计研发投入约4418.34万元人民币(费用未经审计) [2] 产品技术优势 - 司美格鲁肽为长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 具有刺激胰岛素生成 抑制胰高血糖素分泌 降低食欲和食物摄入量的作用机制 [1] - 公司产品生物制造技术对标原研企业诺和诺德 采用酵母高效分泌表达技术 具备质量与规模化生产技术优势 [2] 市场竞争格局 - 截至公告日 国内仅有原研企业诺和诺德(Novo Nordisk Inc)的司美格鲁肽注射液生产上市 [1] - 诺和诺德司美格鲁肽产品2024年全年合计收入达292.96亿美元 [2] 后续开发计划 - 涪陵制药厂在获得药物临床试验通知书后将启动临床研究工作 [2] - 完成临床研究后需向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料以申报生产上市 [2]