市场表现 - 9月11日A股及港股医药板块大幅下跌 其中百济神州和恒瑞医药A股与港股股价跌幅均超4% [1][2] - A股创新药概念股板块超80%个股下跌 港股医疗保健板块50只个股跌幅超4% [2] 下跌原因 - 股价大跌源于美国政府拟议行政命令 计划严格限制中国实验性药物与临床数据 应对中国生物科技产业崛起 [2] - 草案内容包括将美企收购中国新药纳入CFIUS强制审查 提高中国临床试验数据的FDA审核门槛 鼓励药品本土生产与采购 [2] 行业背景 - 2025年上半年全球医药交易数量达456笔同比增长32% 首付款总额118亿美元激增136% 总交易金额1304亿美元增长58% [3] - 中国交易贡献全球近50%交易金额和超30%交易数量 显示中国创新药全球价值获认可 [3] - 新药授权出海帮助中国药企提前获得研发回报 支持研发投入增加 [3] 潜在影响 - 政策若实施将对中国和美国医药界均构成利空 中美医药市场存在相互依赖关系 [4] - 中国研发效率更高且成本更低 美国限制将增加其成本并延迟新疗法上市 影响美国民众获得低成本创新药 [4] - 美国跨国药企若无法购买中国创新药管线 将削弱其与欧洲药企的竞争力 [5] 政策评估 - 政策传闻仍处早期探讨阶段 涉及跨国药企、生物科技企业及多国药企 博弈复杂 推动生效前景不乐观 [5] - 该传闻与特朗普时期关税政策、医药产业回流政策等一脉相承 均有限制中国医药产业发展色彩 [5] 行业应对 - 中国创新药企需继续做大本土市场 中国作为全球第二大医药市场仍与美国存在很大差距 需提供更好发展土壤和商业化回报空间 [6] - 药企出海应考虑拓展美国之外市场 中国需推动与其他国家监管数据互认 [6] - 中长期看中国药企对美市场依赖将降低 得益于国内医保改革、内需释放及国际合作多元化 [7]