核心观点 - 维持买入评级 公司作为国内稀缺的具备全球研发与商业化能力的创新药龙头 战略清晰 执行高效 收入增长强劲 盈利水平显著改善 全球化管线逐步进入注册研究阶段 [1] 财务表现 - 2025H1实现总收入59.53亿元 同比增长50.6% 期内利润达8.34亿元 同比大幅扭亏 Non-IFRS利润为12.13亿元 Non-IFRS EBITDA为14.13亿元 [1] - 产品收入达52.34亿元 同比增长37.3% 授权费收入大幅提升至6.66亿元 同比增长474% [2] - 毛利率86.0% 同比提升3.1个百分点 研发开支优化至10.09亿元 同比下降28% 销售费用率降至39.9% [2] - 现金储备约110亿元 为全球创新提供坚实支撑 [2] - 预计2025-2027年营业收入分别为117.88/152.56/205.16亿元 同比增速分别为25.11%/29.43%/34.47% [1] - 预计归母净利润分别为6.04/13.96/30.07亿元 同比增速分别为扭亏为盈/131.07%/115.45% EPS分别为0.35/0.81/1.76元/股 [1] 产品管线与商业化 - 产品组合扩展至16款上市产品 肿瘤与综合管线协同发力 多款新药成功商业化 [1] - IBI363(PD-1/IL-2α-bias)在ASCO年会上公布突破性数据 于冷肿瘤及IO耐药人群中显示优异疗效 [3] - 启动黑色素瘤关键II期研究 获得美国FDA批准开展针对鳞状NSCLC的全球III期临床(MarsLight-11) 计划入组多国患者 [3] - 在一线NSCLC CRC等适应症的Ib/II期研究已完成布局 [3] - CLDN18.2ADC(IBI343)启动胰腺癌III期研究 HER2ADC(IBI354)推进卵巢癌III期临床 [4] - 玛仕度肽新增两项III期研究 IBI112(IL23p19)银屑病适应症NDA审评中 预计2025年底获批 [4] 全球化合作与布局 - 全球化布局持续推进 [1] - 与罗氏就IBI3009(DLL3ADC)达成全球合作 正在推进澳大利亚 中国和美国的MRCT临床研究 [4] - 授权费收入因与罗氏合作首付款计入大幅提升 [2]
国联民生证券:维持信达生物“买入”评级 2025H1业绩强劲增长