全球化进程加快，医药、医疗器械、食品等企业在迈向国际市场的过程中，合规已成为核心挑战。而在生命科学 行业，每一份文档和每一个签名都不仅仅是纸面记录，更承载着对生命健康的承诺与责任。 (FDA21CFR Part11) GxP(Good Practices)覆盖研发、临床试验、生产、流通等全流程，是生命科学企业进入美国、欧洲等主流市场的 基本门槛。然而在实际操作中，传统的纸质文件签署流程复杂、周期冗长，易出错且难以追溯，这往往成为企业 提升效率和保障合规的双重瓶颈。 电子签名的引入为这一长期存在的难题提供了解决方案，但并非所有电子签名产品都能满足GxP场景的严格要 求。按照国际法规，真正合规的电子签名必须具备身份绑定、审计日志、数据真实性与不可篡改等特性。 法大大Nota Sign从产品设计之初就将合规作为核心基因，严格遵循21CFR Part11等国际标准，在技术架构与功能 设置上全面落实要求。企业在研发、临床、生产到分销的完整业务链条上，都可以借助Nota Sign的数字化签署与 文档管理能力，既高效又合规地完成国际业务拓展。 全链路赋能：全面提升研发、生产与运营效率 近日，法大大Nota Sign全球签正 ...