药物临床前数据核心发现 - SIL204通过皮下注射在临床相关剂量下成功分布至肝脏、腹膜和肺部等胰腺癌主要转移部位，并在所有评估器官中观察到肿瘤负荷减少[1][2][5] - 在腹膜（肠系膜）、肺和肠道观察到统计学上显著的肿瘤负荷减少（p<0.01），肝脏作为最常见转移部位也显示出可测量的肿瘤负荷降低[5] - 研究使用携带KRAS G12D突变的人类胰腺癌细胞（Panc-1），且药物浓度与计划中的临床使用直接相关，为从临床前向人体研究过渡提供了重要验证[5] 公司治疗策略与意义 - 数据验证了公司双路径给药策略中的全身性组成部分，即皮下给药的SIL204能够到达全身转移灶，支持将瘤内给药（针对原发肿瘤）与全身给药（针对扩散疾病）相结合的方法[1][4][8] - 该发现解决了胰腺癌治疗的一个基本挑战——到达已扩散至原发肿瘤之外的微转移灶，结合此前报告的瘤内给药疗效数据，为全面应对该侵袭性疾病提供了证据[8] - 超过80%的胰腺癌死亡归因于转移性疾病，超过40%的初始可切除患者在12个月内复发，且主要为远处转移，凸显了药物到达转移部位能力的重要性[3] 研发进展与未来计划 - 公司计划在2025年第四季度和2026年第一季度进行监管申报，并保持在2026年上半年启动评估其双路径给药方法的2/3期临床试验的进度[1][9] - 公司正在进行跨多种癌症类型和KRAS突变的扩展组织培养研究，以进一步表征SIL204的泛KRAS潜力，预计近期将获得结果[8] 公司背景 - Silexion Therapeutics是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司，致力于为治疗不佳的携带KRAS突变（人类癌症中最常见的致癌基因驱动因子）的实体瘤开发创新疗法[10] - 公司的第一代产品已进行2a期临床试验，与单纯化疗对照组相比显示出积极趋势，目前正进一步开发其用于局部晚期胰腺癌的主要候选产品[10]