公司近期动态 - 首席执行官Shaun Bagai将于2025年9月16日出席iAccess Alpha虚拟投资会议并发表演讲 [1][4] - 演讲将讨论RenovoCath的持续商业化努力和有机收入增长 [2] - 公司于2024年12月宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单，部分客户已开始重复订购 [9] 核心产品与临床试验进展 - RenovoCath是一种经FDA批准的用于外周血管系统的靶向药物输送设备，可用于临时血管闭塞 [5][7] - 公司专有的TAMP™疗法平台旨在通过动脉壁靶向输送治疗药物，以潜在地减少全身毒性 [6] - 针对局部晚期胰腺癌的III期TIGeR-PaC临床试验正在进行中，数据监测委员会在审查由第52例死亡触发的第二次预先计划的中期分析后，建议试验继续 [3][7] - 试验评估的药物器械组合产品为通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨 [3][7] - 该组合产品已获得针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，获批后可享有7年市场独占期 [8] 商业化与市场拓展 - RenovoCath作为独立设备已开始商业化，显示出新老客户的强劲临床需求和市场需求 [2] - 开始下新订单的医疗机构数量正在增加，其中包括几家备受尊敬的高容量国家癌症研究所指定中心 [10] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，可能独立进行或与医疗器械商业伙伴合作 [10]