Travere Therapeutics (TVTX) Skyrockets to Fresh High as FDA Concerns on Drug Candidate Subside
公司股价表现 - 公司股价在周三创下历史新高 盘中最高触及每股28.69美元 最终收盘于每股27.31美元 单日涨幅达26.2% [1][2] - 股价飙升的主要原因是美国食品药品监督管理局取消了原定为其药物申请审查提供支持的咨询委员会的组建 [1][3] 核心产品与监管进展 - 公司核心药物Filspari的监管审查出现积极进展 FDA取消咨询委员会的决定被市场解读为对该候选药物的担忧减少 [1][3] - Filspari是一种口服、非免疫抑制的潜在疗法 其作用靶点是足细胞损伤 这是FSGS疾病进展的关键驱动因素 [4] - 该药物如果获批 将成为首个用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的药物 该疾病是导致肾衰竭的主要原因之一 [3][4][5] 公司战略与展望 - 公司对补充新药申请的进展表示满意 并期待进一步支持FDA对Filspari用于FSGS的审查 [4] - 公司预计该药物将在2026年1月前获得批准 目前正在进行商业发布的准备工作 [4]