公司技术进展与产品性能 - HYLA血液传感器在最新性能测试阶段达到97.35%的准确率，较2025年3月4日公布的临床研究初始数据有显著进步 [1] - 该测试结果支持公司即将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的申请，并确认该设备已准备好进入美国和欧洲的监管审批流程 [1][2] - 传感器采用光学测量技术，无需从患者身上抽血即可实现无创连续监测，每秒提供关键血液参数数据 [3][6] 产品定位与市场策略 - HYLA传感器主要设计用于集成至公司的ART设备系列，同时也在开发为独立设备，以切入更广泛的耗材市场 [2] - 公司计划采用“剃须刀与刀片”模式的经常性收入模型 [2] - 该模块化设计旨在与现有医疗设备互补，目标客户为全球每年200万例的开胸手术患者 [6] 公司业务与行业地位 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [4] - 其INSPIRA™ ART100系统已获得FDA批准在美国用于心肺转流，并在美国以外地区获批用于ECMO procedures [4] - 公司拥有多项已获批产品，知识产权组合不断增长，并通过战略性业务精简，在生命支持和医疗科技领域日益成为一个有吸引力的平台 [4] - HYLA传感器独特的简洁性与精确性相结合，已引起全球领先医疗科技公司的显著兴趣 [3]