公司核心药物进展 - 美国FDA已受理公司核心管线候选药物relacorilant用于治疗铂耐药卵巢癌的新药申请，预计监管决定日期为2026年7月11日[1] - 新药申请基于关键的III期ROSELLA研究和II期研究的积极数据，这些研究评估了relacorilant联合白蛋白紫杉醇的疗效[2] - III期ROSELLA研究达到了由盲态独立中心审查评估的无进展生存期主要终点，该联合疗法有潜力成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案[3] 公司其他研发管线 - 公司已于2024年12月向FDA提交了relacorilant用于治疗库欣综合征的新药申请，FDA指定的处方药用户费用法案目标行动日期为2025年12月30日[5] - 该申请基于GRACE研究的积极数据以及III期GRADIENT研究的验证性证据，还有长期扩展研究和一项II期库欣综合征研究[6] - 公司正在II期BELLA研究中评估relacorilant联合白蛋白紫杉醇和罗氏安维汀用于治疗铂耐药卵巢癌，以了解三联疗法是否为患者提供额外治疗选择[9] - 公司还在中期研究中评估relacorilant联合安可坦用于治疗早期前列腺癌患者[10] 公司财务状况与市场表现 - 公司唯一上市药物Korlym在2025年上半年销售额达3.516亿美元，同比增长13.2%[10] - 年初至今，公司股价已上涨42.1%，同期行业涨幅为12.9%[4] - relacorilant的潜在批准将有助于公司覆盖更广泛的患者群体，并减少长期对Korlym的重度依赖[11]