公司诉讼事件 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表投资者对Capricor Therapeutics提起集体诉讼 指控公司在2024年10月9日至2025年7月10日期间涉嫌证券欺诈 [1] - 诉讼涉及公司主力细胞疗法药物deramiocel 该药物用于治疗杜氏肌营养不良相关心肌病 [2] 产品监管进展 - 公司向投资者提供关于获得FDA生物制剂许可申请(BLA)的积极陈述 但被指控隐瞒HOPE-2试验四年安全性和有效性数据的不利信息 [2] - 2025年7月11日FDA发出完整回复函(CRL)拒绝BLA申请 理由包括缺乏有效性的实质性证据需要更多临床数据 以及化学制造与控制部分存在未解决问题 [2] 市场反应 - FDA拒绝BLA的消息导致公司股价从2025年7月10日的11.40美元/股下跌至7月11日的7.64美元/股 单日跌幅达33% [2] 法律程序 - 投资者可在2025年9月15日前申请作为首席原告参与诉讼 集体成员无需支付任何自付费用即可获得潜在赔偿 [3] - Levi & Korsinsky律师事务所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国前50大证券诉讼律师事务所 [4]