会议与数据展示 - 耐赋康®将在2025年9月于捷克布拉格举行的第18届IgA肾病国际研讨会（IIgANN 2025）上展示7项最新真实世界数据 [1] - 展示的数据来自中国多家顶尖医院的临床实践，从多个维度探讨了药物的疗效与安全性 [1][2] 核心临床价值 - 研究结果显示耐赋康®在“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”三个方面均展现出显著的临床价值 [1][2] - 早期干预被证实对减少蛋白尿和稳定肾功能具有重要意义 [2] - 超过9个月的延长治疗数据为长期疗效与安全性提供了有力证据 [2] 具体研究结果摘要 - 研究P-45显示，12个月的耐赋康®治疗可显著降低蛋白尿并保护肾功能，相比传统治疗具有更好安全性 [4] - 研究P-44显示，耐赋康®可显著降低蛋白尿水平并改善肾功能，支持其作为一线治疗选择的潜力 [6] - 研究P-43显示，药物在合并乙型肝炎病毒感染的IgA肾病患者中有效且未引发病毒再激活 [6] - 研究P-63为首个在儿童患者中的真实世界证据，显示可显著降低蛋白尿和血尿 [7] - 研究P-64显示，在26例中国患者中具有持续的肾脏保护作用，尤其对肾功能尚可的患者 [8] - 研究P-48显示，在合并肾功能不全的高风险患者中，6个月治疗可潜在稳定肾功能并适度降低蛋白尿 [10] - 研究P-62显示，在早期干预病例中可显著降低蛋白尿、稳定肾功能 [10] 药物机制与优势 - 耐赋康®是布地奈德肠溶胶囊，作为全球首个对因治疗IgA肾病的药物，是靶向肠道黏膜B细胞的免疫调节剂 [11] - 药物能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%，预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年 [11] - 布地奈德首过代谢率达90%，具有良好的安全性 [11] - 通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺，将药物靶向释放于回肠末端，从而干预发病机制上游阶段 [11] 监管与市场地位 - 耐赋康®是目前唯一同时获得国内外指南（2024版KDIGO指南和中国临床实践指南）推荐的IgA肾病对因治疗药物 [3] - 药物确立了作为IgA肾病一线治疗的基石地位，改变了传统治疗方案 [3] - 耐赋康®于2024年11月成功纳入中国国家医保药品目录，2025年8月其扩产补充申请正式获得中国国家药品监督管理局批准 [3] - 该药是全球首个同时获中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA及多个亚洲地区完全批准的IgA肾病治疗药物 [3]