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福森药业(01652.HK):二甲双胍恩格列净片(I)获批上市

公司研发进展 - 公司研发的二甲双胍恩格列净片(I)获得中国国家药品监督管理局批准上市 用于改善接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制 [1] - 该产品为盐酸二甲双胍和恩格列净组成的复方制剂 通过减少肝糖生成、抑制葡萄糖肠道吸收、增加外周组织葡萄糖摄取和减少肾脏葡萄糖重吸收的双重机制发挥协同降糖作用 [1] - 经空腹和餐后生物等效性试验证实 本品与原研参比制剂具有一致的生物等效性 [2] 产品优势特点 - 二甲双胍恩格列净片(I)具有降糖效果好、无严重不良反应、患者耐受性较好的优势 在改善2型糖尿病成人患者血糖控制方面提供有利的风险获益比 [2] - 该产品属于医保乙类品种 为糖尿病患者提供更多治疗选择 [2] - 该产品进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域的产品管线 [2] 行业政策环境 - 国家卫生健康委员会《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》要求2025年糖尿病患者规范管理率和核心知识知晓率均达到70% [2] - 政策推动下糖尿病用药需求持续增长 [2]