诺和诺德"以量取胜":司美格鲁肽高剂量试验显示19%减重效果,但仍落后于礼来竞品
临床试验结果 - 诺和诺德公布司美格鲁肽(Semaglutide)在三倍剂量(7.2毫克)下的临床试验结果,显示出更显著的减重效果 [1] - 在规模较大的三期临床试验(STEP-UP研究)中,72周后7.2毫克剂量组患者平均减重19%,而标准2.4毫克剂量组减重16%,安慰剂组减重4% [1] - 在针对肥胖和2型糖尿病患者的较小规模试验中,高剂量组减重13%,标准剂量组减重10%,安慰剂组减重4% [4] 疗效比较 - 诺和诺德7.2毫克司美格鲁肽的19%平均减重效果,仍未超越市场领导者礼来替西帕肽(tirzepatide)最高批准剂量所达到的22.5%平均减重效果 [1] - 在STEP-UP研究中,近一半使用7.2毫克剂量的患者体重减轻超过20%,三分之一的患者体重减轻至少25% [4] 安全性与副作用 - 副作用发生率随剂量上升而增加,约71%使用7.2mg剂量的参与者出现胃肠道症状,当前2.4毫克剂量组的比例为61% [4] - 超过五分之一的高剂量组患者出现感觉异常,通常需要暂时降低剂量 [4] 市场前景与公司状况 - 专家认为7.2毫克剂量的司美格鲁肽若定价具有竞争力,将成为一个更实惠的选择 [2] - 诺和诺德近期面临挑战,包括在美国市场份额被礼来和“复方”仿制药蚕食,公司股价在过去一年中下跌了60% [2] - 公司于5月更换了首席执行官,并宣布了裁员9000人的计划 [2] 其他健康指标改善 - 两项研究(STEP-UP和STEPUPT2D)均表明,参与者的腰围、血压、胆固醇和血糖等健康指标有所改善 [4]