股价表现 - 9月15日公司股价盘中最高涨幅超过124%，收盘上涨115.58%，报415港元/股，市值达到1647.1亿港元 [2] - 自2025年6月23日港股上市以来，以13.15港元的发行价计算，不到三个月股价累计涨幅已达3055.89% [2] - 股价大幅上涨始于9月10日，从9月10日至9月15日四个交易日内累计涨幅超过488% [2] 核心产品进展 - 公司核心产品替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的二期临床试验于2025年9月10日获得国家药监局临床默示许可 [3] - 替恩戈替尼是一款靶向FGFR/VEGFR、JAK及Aurora通路的MTK抑制剂，是首个且唯一进入注册临床阶段治疗FGFR抑制剂复发或难治性胆管癌的研究药物 [3] - 早期临床研究结果显示，该产品单药在经历过多种治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的临床效果 [5] 产品临床数据 - 在美国一项针对43名既往FGFR抑制剂治疗进展的胆管癌患者的研究中，替恩戈替尼的客观缓解率为30%，疾病控制率为93%，中位无进展生存期为6个月 [4] - 在中国进行的临床试验中，三名同类胆管癌患者有两名达到部分缓解 [4] - 临床前实验表明替恩戈替尼与氟维司群联合用药对内分泌治疗耐药的乳腺癌细胞具有药理学协同作用 [5] 市场规模与公司财务 - 全球胆管癌药物市场规模2024年达20亿美元，预计到2030年将增长至46亿美元 [4] - 中国胆管癌药物市场规模2024年为32亿元人民币，预计到2030年将增至76亿元人民币 [4] - 公司目前尚无商业化产品，2023年、2024年及2025年上半年分别亏损3.43亿元、2.75亿元和1.23亿元 [5] 行业对比 - 港股市场已有多家千亿市值药企，如恒瑞医药、百济神州、信达生物等，这些公司或深耕行业多年，或拥有成功的商业化产品 [5][6] - 与上述拥有成熟商业化产品的公司相比，公司在无商业化产品支撑下的千亿市值持续性仍需观察 [6]