核心产品进展 - 中国生物制药旗下正大天晴自主研发的注射用醋酸地加瑞克（商标名：晴立舒）获批上市 用于需接受雄激素去势治疗的前列腺癌患者[2] - 该产品此前已在欧盟市场获批成为全球首仿药 并在美国获得暂时批准[2] 专利挑战成果 - 正大天晴同步发起专利挑战 成功宣告原研药2项核心权利要求无效[2] - 该产品成为我国药品专利纠纷早期解决机制实施以来 又一获得"12个月独占期"的药品[2] - 公司2023年、2024年分别对醋酸地加瑞克在中国上市药品专利信息登记平台中登记的两项核心专利提起无效宣告 获北京知识产权法院支持[2] 行业影响机制 - 药品专利链接制度旨在平衡创新药企和仿制药企利益 保护创新的同时鼓励仿制药尽早上市[2] - "首仿+挑战专利"模式将打破原研产品在中国的市场独占 促进市场竞争并降低患者负担[2]