诉讼事件概述 - Nyxoah公司已向美国特拉华州地方法院提起诉讼，指控Inspire Medical Systems公司的Inspire IV和Inspire V设备侵犯其持有的三项美国专利（专利号：8,700,183、9,415,215、9,415,216）[1] - 该诉讼寻求禁令救济和侵权损害赔偿[1] 公司技术与产品定位 - 公司的核心产品Genio®系统是一种专有的微创解决方案，不依赖传统起搏器硬件，提供双侧刺激、全身MRI兼容性以及无需因电池更换而再次手术的可升级技术平台[2] - Genio系统是一种以患者为中心、无导线、无电池的舌下神经刺激疗法，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）[3] - 在成功完成BLAST OSA研究后，Genio系统于2019年获得欧洲CE标志[4] - 基于BETTER SLEEP研究的积极结果，公司获得了将治疗适应症扩展至完全同心塌陷（CCC）患者的CE标志批准，该适应症目前是竞争对手疗法的禁忌症[4] - Genio系统已于2025年8月获得美国FDA批准，作为处方专用设备[5] 公司商业与监管进展 - Nyxoah已成功完成两次首次公开募股：2020年9月在布鲁塞尔泛欧交易所和2021年7月在纳斯达克上市[4] - 公司宣布了DREAM IDE关键研究的积极结果，并获得了美国FDA对其上市前批准申请的批准[4] - 公司首席执行官表示，在美国商业推出后的第一个月，已从医生和患者那里获得了积极的反馈[2]