药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 批准注册并允许生产销售 [1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍 审评结论为批准注册 [1] 申报与审批时间线 - 2024年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理 [1] - 2025年9月正式获得药品注册证书 整个审批周期约17个月 [1] 市场规模背景 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额达人民币52亿元 反映潜在市场空间 [1]