核心观点 - 欧洲专利局计划授予公司一项关键专利，为口服左西孟旦及其他制剂在特定心力衰竭相关肺动脉高压适应症上提供至少至2040年的知识产权保护 [1][2] - 该专利保护范围广泛，涵盖多种给药途径、活性代谢物、广泛剂量范围以及与心血管药物的联合使用，强化了公司在欧洲市场的商业机会 [1][2] - 此项欧洲专利与公司计划在今年启动的第二个关键III期临床试验LEVEL-2相契合，该试验将在欧洲招募患者，是推动药物走向全球监管批准的重要步骤 [2] 知识产权保护 - 专利将提供对TNX-103及其他左西孟旦制剂及其活性代谢物在欧洲用于治疗射血分数保留的心衰引起的肺动脉高压的知识产权保护 [1][2] - 专利保护期至少持续到2040年12月，并且可能通过补充保护证书进一步延长保护期 [1][2] - 专利保护范围包括口服、静脉、吸入、透皮和皮下等多种给药途径 [2] - 专利还明确保护左西孟旦的广泛剂量范围以及其与各种心血管药物在PH-HFpEF中的联合使用 [2] 产品与研发进展 - 左西孟旦是一种新型的K-ATP通道激活剂/钙增敏剂，正在被评估用于治疗PH-HFpEF [3] - 口服左西孟旦正在一项名为LEVEL的III期双盲、随机、安慰剂对照临床试验中进行评估 [3] - 公司计划在今年启动第二个关键III期研究LEVEL-2，该研究将在欧洲招募患者 [2] - 公司拥有左西孟旦的全球开发及商业化权利，正在针对全球最普遍且尚无获批疗法的肺动脉高压形式进行开发 [4] 市场与商业机会 - 欧洲的PH-HFpEF患者数量估计与北美相近，此专利保护了公司一个重要的商业机会 [2] - 此项欧洲专利建立在已在美国和加拿大获得的多个专利基础上，有助于继续加强该潜在同类首创新药的全球知识产权组合 [2]