创新药审批加速 - 2024年1月至7月国家药监局批准上市创新药50个超过2023年全年48个总量[1] - "十四五"期间累计批准创新药210个保持加速增长态势[1] - 创新药管线占全球约四分之一临床试验项目每年约3000个均位居世界前列[9] 重点治疗领域突破 - 获批新药包括国内首款干细胞治疗药品抗甲流新药及罕见病治疗药物等明星产品[3] - 肿瘤代谢和免疫等重大疾病治疗药物获突破如批准国内首款基因治疗产品用于血友病B[5] - 罕见病药物获批用于免疫代谢疾病治疗满足临床急需[5] 行业研发转型趋势 - 药品研发从同类药物和改进型开发转向源头创新[7] - 企业逐步实现从快速跟随向同类最优和同类首创迈进[7] - 政策红利推动以临床价值为导向的审评审批改革成果显现[5]