片仔癀:茵胆平肝胶囊真实世界研究完成首例受试者入组
研究项目启动 - 公司独家品种茵胆平肝胶囊用于肝胆疾病的真实世界研究正式启动并顺利完成首例受试者入组 标志着3000例大样本真实世界研究全面进入实施阶段 [1] - 研究系"2025年度中华中医药学会联合攻关项目" 由中华中医药学会肝胆病分会承担 首都医科大学附属北京中医医院牵头 联合全国30家研究中心共同开展 [1] - 研究正式启动与成功入组是项目高效推进的关键节点 更是公司加快中药二次开发进程的重要里程碑 [1] 研究方法与特点 - 真实世界研究针对预设临床问题 在真实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据 通过分析获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据 [1] - 真实世界研究具有数据来源广泛 灵活性较高等特点 已成为国内外药物研发和监管决策中日益关注的热点问题 [1] - 真实世界研究在兼顾科学严谨性的同时具备反映客观现实的灵活性 为中医药疗效评价和证据积累提供了新的路径和手段 [1] 研究内容与目标 - 研究系茵胆平肝胶囊首次开展的3000例大样本量真实世界研究 聚焦代谢相关脂肪性肝病 酒精性肝病等现代疾病领域 [2] - 研究收集在真实诊疗环境中应用该品种的临床疗效数据 重点评估在降低脂肪肝肝脏脂肪含量 减轻慢性胆囊炎腹痛及改善肝功能等方面的综合疗效 [2] - 研究旨在深入挖掘其临床价值与疗效特色 为肝胆疾病治疗提供新的中医药诊疗策略 [2] 公司战略意义 - 研究顺利推进彰显公司坚持科技引领 深化中药二次开发的决心 [2] - 公司将继续秉承"守正创新 行稳致远"的发展理念 持续推进中医药循证研究 [2] - 公司不断培育中药新质生产力 为中医药传承创新发展注入新动能 [2]