文章核心观点 - 赛诺菲（Sanofi）旗下在研药物brivekimig在治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）的2a期临床研究（HS-OBTAIN）中取得积极结果，达到了主要疗效终点和关键次要终点，显示出显著的临床改善 [1][3][6][7] - Brivekimig是一种同时抑制肿瘤坏死因子（TNF）和OX40配体（OX40L）的双靶点纳米抗体，其作用机制可能为治疗这种慢性炎症性皮肤病提供新的策略 [3][5][6] - 该结果在2025年欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会上以口头报告形式公布，增强了该在研药物在免疫介导疾病领域的潜力 [1][3] 临床研究结果 - 研究主要终点为第16周时达到HiSCR50（即脓肿和炎性结节总数较基线减少≥50%，且脓肿或引流瘘管数量未增加）的患者比例，brivekimig组为67%，安慰剂组为37%，组间差异估计值为29%（90%可信区间：10%–47%），优效性概率为99.28% [7] - 在更严格的次要终点方面也观察到具有临床意义的改善：HiSCR75（brivekimig组54% vs 安慰剂组22%，估计差异29%，p=0.0171）和HiSCR90（brivekimig组31% vs 安慰剂组9%，估计差异20%，p=0.0576） [7] - 引流隧道计数较基线的平均百分比变化，brivekimig组为-56.0%，而安慰剂组为+10.9%，组间估计差异为-67.0%（p=0.005） [7] 药物与疾病背景 - 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性、使人衰弱的炎症性皮肤病，特征为疼痛的皮肤结节、脓肿和引流隧道，欧盟约有19.6万成年人患有此病 [2] - 目前HS的治疗选择有限，brivekimig通过同时靶向TNF和OX40L通路来减少潜在炎症，代表了针对该疾病复杂异质性的新治疗策略探索 [2][3][5][6] - Brivekimig的耐受性良好，未报告严重不良事件，最常见的不良事件（发生率>10%且高于安慰剂）为鼻咽炎和头痛 [1][4] 公司研发战略 - 该积极结果体现了公司在通路生物学方面的深厚理解，以及探索新平台和技术以解决慢性炎症性皮肤病复杂性的承诺 [5][6] - 赛诺菲是一家研发驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于通过其对免疫系统的深入理解来发明药物和疫苗 [10] - Brivekimig治疗HS的用途尚处于研究阶段，尚未经过任何监管机构的评估 [5]