核心观点 - 公司6项体外诊断产品获得欧盟IVDR CE认证 涵盖凝血功能、电解质、血脂及肝功检测等多个关键检测领域 [1] 产品注册认证 - D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)获得欧盟IVDR CE认证 [1] 市场准入 - 公司产品获得进入欧盟市场销售的重要资质认证 [1]