核心事件 - 公司6项体外诊断产品获得欧盟IVDR CE认证 有效期至2030年9月10日 [1][2] 产品认证详情 - D-二聚体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体含量 [2] - 钾测定试剂盒(丙酮酸激酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中钾含量 [2] - 钠测定试剂盒(半乳糖苷酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中钠含量 [2] - 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆汁酸含量 [2] - 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化物酶清除法) 用于体外定量测定人血清或血浆中高密度脂蛋白胆固醇含量 [2] - 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) 用于体外定量测定人血清或血浆中低密度脂蛋白胆固醇含量 [2] 市场影响 - 认证表明产品符合欧盟市场准入要求 具备进入欧盟市场必要条件 [1] - 有利于满足国际市场客户多样化临床需求 [1] - 进一步增强公司产品的综合竞争力 [1]