药物疗效数据 - 在慢性自发性荨麻疹患者中，无论基线免疫球蛋白E水平如何，barzolvolimab均显示出快速且强劲的疗效 [1] - 该药物通过高特异性结合受体酪氨酸激酶KIT并有效抑制其活性来靶向肥大细胞，而KIT是肥大细胞功能和存活所必需的 [1] - 在12周时，高达51%的患者达到完全缓解，在52周积极治疗后，这一比例进一步上升至71% [5] - 在完成给药七个月后，仍有高达41%的患者在76周时报告完全缓解，48%的患者报告疾病不再影响其生活质量 [5] 临床试验结果 - 针对中度至重度CSU患者的2期研究达到了主要终点，即在12周时，所有剂量组的每周荨麻疹活动评分较安慰剂均有显著改善 [5] - 研究显示，在IgE水平低和IgE水平正常/高的患者亚组中，第12周和第52周均观察到相似的每周荨麻疹活动评分改善 [8] - 研究纳入了208名患者，随机分配接受不同剂量的barzolvolimab或安慰剂皮下注射 [9] - 药物在整个研究过程中表现出良好的耐受安全性 [5] 药物研发进展 - 公司目前正在开展barzolvolimab治疗CSU的全球3期项目，包括两项3期试验，旨在确立该药物在成人CSU患者中的疗效和安全性 [6][10] - 3期项目已开始患者入组 [10] - Barzolvolimab目前也在研究用于其他适应症，包括两种慢性诱导性荨麻疹、结节性痒疹和特应性皮炎 [7] 疾病背景与机制 - 慢性自发性荨麻疹是一种免疫相关疾病，由肥大细胞活化驱动，其特征是持续6周或更长时间出现荨麻疹或风团 [11] - 皮肤中肥大细胞的活化导致瘙痒性荨麻疹、肿胀和皮肤炎症发作，可能持续数年甚至数十年 [11] - 数据证实肥大细胞是CSU的重要驱动因素，与潜在的疾病内型无关 [8]