项目概述 - Microbix Biosystems Inc 与 Labquality Oy 联合宣布推出一项新颖的外部质量评估计划，旨在帮助临床实验室准确识别与人乳头瘤病毒相关的头颈癌 [1] - 该EQA计划在2025年9月17日至20日于希腊塞萨洛尼基举行的欧洲临床病毒学会会议上推出 [1] 头颈癌市场与临床需求 - 头颈癌每年在北美和西欧诊断病例超过300,000例，约占所有癌症的4%，并且在男性中日益常见 [2] - 确定头颈癌是否由HPV感染驱动至关重要，因为此类肿瘤患者预后更好，这将影响其推荐的治疗方案 [2] 技术方案与产品细节 - HNC诊断依赖于福尔马林固定石蜡包埋的组织样本，通过免疫组织化学标记物染色和基于PCR的分子诊断方法进行检测 [3] - Microbix创造了新型FFPE格式的QAPs™模拟物，包含IHC和PCR靶标，以模拟HNC患者样本 [3][5] - 2025年初进行的试点EQA研究涉及32个临床实验室，使用多种IHC和PCR平台，揭示了p16 IHC染色方案中存在显著差异和未解决的风险 [4] 项目成果与未来计划 - 试点研究表明，使用分子方法进行进一步检测可以通过消除主观性来提高诊断准确性，可能避免不适当的治疗决策 [4] - Labquality正式启动名为“HPV相关头颈癌控制”的持续EQA计划，编号6800 [4] - Microbix的QAPs设计用于完全模拟临床标本，同时确保安全稳定，可根据要求提供其他FFPE格式的QAPs以支持其他组织样本测试 [5] 公司信息 - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司，拥有超过120名员工，目标月收入为200万加元或更多，其产品销往超过30个国家 [7] - 公司产品包括用于免疫测定的抗原、实验室质量评估产品和参考材料，其抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 [7] - Labquality Oy 总部位于芬兰赫尔辛基，为超过60个国家的8,000多名EQA客户提供服务，团队拥有近200名专业人才 [9]