药物临床进展 - KT-621的1期健康志愿者试验取得积极结果，将在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）大会和欧洲呼吸学会（ERS）大会上进行最新突破性口头报告 [1] - KT-621在1期单次/多次递增剂量研究中显示出血清和皮肤中STAT6的快速、深度和持久降解，在所有≥50 mg的MAD剂量组中均实现血清和皮肤的完全STAT6降解 [2] - 在血液中，所有高于1.5 mg的剂量均实现>90%的平均STAT6降解，对疾病相关Th2生物标志物的影响达到或优于dupilumab，中位TARC降低高达37%，中位Eotaxin-3降低高达63% [2] - KT-621耐受性良好，安全性特征与安慰剂无差异 [2] - KT-621的BroADen 1b期试验（针对中重度特应性皮炎患者的开放标签研究）正在进行中，预计在2025年第四季度报告数据 [4] 研发管线与未来计划 - 针对特应性皮炎和哮喘患者的两项平行2b期研究计划分别于2025年第四季度和2026年第一季度启动 [4] - 2b期研究预计将加速KT-621的开发，为后续在多个Th2皮肤病学、胃肠病学和呼吸系统适应症中开展平行的3期注册研究铺平道路 [4] - 临床前数据显示，KT-621在IL-4刺激的角质形成细胞中调节特应性皮炎相关基因的效果与dupilumab相似，进一步支持了STAT6通路在Th2炎症中的相关性 [3] 药物机制与市场潜力 - KT-621是一种研究性、首创、每日一次的口服STAT6降解剂，STAT6是负责IL-4/IL-13信号传导的特异性转录因子，也是Th2炎症的核心驱动因子 [7] - 作为首个进入临床评估的STAT6靶向药物，KT-621有潜力改变全球超过1.3亿Th2疾病患者的治疗模式，适应症包括特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺疾病等 [7] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，开创靶向蛋白降解领域，致力于开发口服小分子降解剂管道 [8]