新适应症申报 - 阿斯利康的布地格福吸入气雾剂（商品名：倍泽瑞令畅）于2025年9月17日在中国申报新适应症 [1] - 根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为哮喘 [1] - 药品受理号为JXHS2500105和JXHS2500104，注册分类为2.4，承办日期为2025-09-17 [2] 产品构成与定位 - 布地格福吸入气雾剂是阿斯利康开发的一款固定剂量三联疗法 [2] - 产品包含三种药物活性成分：布地奈德（吸入糖皮质激素）、格隆溴铵（长效毒蕈碱型乙酰胆碱受体拮抗剂）和福莫特罗（长效β2肾上腺素受体激动剂） [2] 临床试验数据 - 今年5月，阿斯利康宣布该产品治疗哮喘的两项III期研究（KALOS和LOGOS）达到主要终点 [3] - 两项研究共纳入4461例控制不佳的哮喘成人和青少年患者 [3] - 研究评估了布地格福吸入气雾剂对比二联疗法Symbicort（布地奈德+福莫特罗）作为维持治疗的疗效和安全性 [3] - 结果显示，相较于Symbicort组，布地格福吸入气雾剂组患者的1秒内用力呼气量（FEV1）显著改善，并且重度哮喘恶化发生率显著降低 [3] 目标市场与患者群体 - 哮喘是一种常见的慢性呼吸道疾病，全球有多达2.62亿人受哮喘影响 [3] - 估计近一半接受二联疗法的患者仍控制不佳，这会显著限制肺功能并降低生活质量 [3]