Fasenra (benralizumab) 临床试验结果 - 阿斯利康公布了Fasenra针对慢性阻塞性肺病(COPD)的RESOLUTE三期试验顶线数据 该药物在主要终点上显示出数值上的改善 但未达到统计学显著性[1] - 试验中Fasenra的安全性和耐受性特征与其已知特征一致[1] - 公司将分析RESOLUTE试验的完整数据集[2] Fasenra (benralizumab) 现有适应症与监管状态 - Fasenra目前已在美国、日本、欧盟、中国等超过80个国家获批 作为严重嗜酸性粒细胞性哮喘(SEA)的附加维持治疗[2] - 该药物也在美国和日本获批用于6岁及以上儿童和青少年的严重嗜酸性粒细胞性哮喘治疗[2] - Fasenra已在超过60个国家获批用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎 并且其治疗嗜酸性粒细胞增多综合征的申请正在接受监管审查[3] Saphnelo (anifrolumab) 临床试验结果 - 阿斯利康同时分享了Saphnelo针对系统性红斑狼疮(SLE)的TULIP-SC三期试验预设中期分析的高层结果[3] - 试验显示 与安慰剂相比 皮下注射(SC)给药的Saphnelo在降低疾病活动度方面表现出具有统计学显著性和临床意义的减少[4] - 中期分析中观察到的安全性特征与已知的静脉输注(IV)给药的Saphnelo临床特征一致[5] Saphnelo (anifrolumab) 疗效评估与监管状态 - TULIP-SC试验中疾病活动度的减少是通过第52周时基于英国狼疮评估组的综合狼疮评估(BICLA)来衡量的 BICLA要求所有基线时有疾病活动的器官均得到改善 且没有新的发作[5] - TULIP-SC的中期结果正在接受监管审查[6] - Saphnelo静脉输注剂型已在超过70个国家获批用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮[6] 公司股价表现 - 阿斯利康股价在消息发布当日(周三)上涨0.11% 报收于77.64美元[6]
AstraZeneca's Fasenra Falls Short In Smoker's Lung Trial