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科济药业-B(02171)于2025年第22届IMS年会上呈列的赛恺泽®的研究成果更新
科济药业科济药业(HK:02171) 智通财经网·2025-09-18 08:06

产品研发进展 - 赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液)长期随访更新结果在第22届国际骨髓瘤学会年会上以壁报形式展示 标题为"复发/难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访" [1] - 产品为靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法 用于治疗多发性骨髓瘤 具有全人抗自体BCMA特性 [1] 监管与资格认证 - 国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请 适用于既往经过至少3线治疗(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者 [1] - 2019年获得美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号 [1] 临床研究进展 - I期临床试验更新结果于多伦多时间2025年9月17日在IMS年会上展示 聚焦长期随访数据 [1]