核心观点 - 耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）在IIgANN 2025展示12个月真实世界研究数据 证实其疗效与安全性优于传统治疗方案 巩固一线治疗基石地位 [1][3] - 耐赋康®通过靶向肠道黏膜免疫B细胞减少致病性IgA形成 延缓肾功能衰退达66% 预计延缓疾病进展至透析或肾移植时间12.8年 [4][5] - 耐赋康®商业表现强劲 2025年8月单月发货量超13万瓶 销售收入达5.20亿元 全年销售额预计突破12亿-14亿元 2026年有望攀升至24亿-26亿元 [5] 临床数据与疗效 - 12个月治疗组24小时尿蛋白水平从1016mg降至114mg（P=0.037） 显著低于对照组291mg（P=0.01） eGFR变化率优于对照组 [3] - 治疗组未发生严重感染 仅少数患者出现轻微副作用 耐受性良好 [3] - 在中国人群中延缓肾功能衰退达66% 减少50%肾功能下降 [5] 疾病背景与市场需求 - 中国IgA肾病患者存量超500万 年新增确诊10万例 亚洲人群进展至终末期肾病风险较其他人群高56% [1][2] - 约60%中国患者确诊后15年内进展至终末期肾病 传统治疗方案存在疗效有限、副作用明显等问题 [2] 商业化进展 - 耐赋康®已获中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、英国MHRA完全批准 无基线蛋白尿水平限制 [3] - 纳入国家医保目录后临床可及性大幅提升 凭借先发优势积累丰富真实世界证据 [1][5] 治疗策略与行业影响 - 2025版中国指南明确短期需控制蛋白尿<0.5g/d（<0.3g/d更佳） 长期需确保eGFR年下降<1ml/min [3] - 耐赋康®作为唯一获批IgA肾病适应证对因治疗药物 推动行业进入"长期对因治疗"时代 [3][5]