核心观点 - 招商证券维持复宏汉霖"强烈推荐"评级 认为HLX43有望克服PD-1/L1疗法耐药性问题并为晚期实体瘤患者提供新治疗选择 [1] - 预计公司2025-2027年净利润分别为9.0亿元 9.6亿元和12.0亿元 对应PE分别为46倍 43倍和35倍 [1] 临床数据表现 - Ia/Ib期2.0mg/kg和2.5mg/kg剂量组共入组56例NSCLC患者 其中鳞状占51.8%（29例） 非鳞状占48.2%（27例） [2] - 四线及以上鳞状NSCLC患者（n=28）ORR达28.6% DCR达82.1% 显著优于多西他赛12.8%的ORR [2] - 既往多西他赛治疗的三线及以上患者（n=10）ORR达30.0% DCR达80% [2] - 2mg/kg剂量组患者（n=15）ORR达40.0% DCR达73.3% [2] - 三线及以上非鳞状NSCLC人群（n=26）ORR达46.2% DCR达96.2% [2] - EGFR野生型非鳞状NSCLC患者（n=15）cORR达46.7% DCR达93.3% [3] - 2.5mg/kg剂量组患者（n=5）cORR高达60.0% DCR达80% [3] 安全性特征 - ≥3级治疗相关不良事件主要为贫血（19.6%） 白细胞计数减少（19.6%） 中性粒细胞计数减少（16.1%）及淋巴细胞计数减少（12.5%） [3] - 血小板计数减少发生率仅3.6% 血液学毒性较低且安全性良好 [3] 研发进展与布局 - 全球已入组超过300例患者 在中国 美国 日本等多国持续推进患者入组 [3] - 正探索HLX43在宫颈癌 肝细胞癌 食管鳞癌 头颈鳞癌 鼻咽癌 结直肠癌 胃癌/胃食管交界部癌等多种实体瘤的应用潜力 [3] - 同步开展HLX43联合其他产品的"ADC+IO"协同抗肿瘤疗效临床试验 [3]