上海医药(02607):尼可地尔片通过仿制药一致性评价
公司研发进展 - 山东信谊尼可地尔片通过仿制药一致性评价 获国家药监局批准通知书编号2025B04288 [1] - 该药品研发投入累计553.52万元人民币 [1] - 通过评价有利于扩大市场份额并提升市场竞争力 同时为后续产品一致性评价积累经验 [1] 药品市场概况 - 尼可地尔片用于心绞痛治疗 最早由日本中外制药1983年研发上市 [1] - 中国大陆2024年医院采购5mg规格金额达7.27亿元人民币(IQVIA数据) [1] - 主要生产厂商包括中外制药株式会社 西安汉丰药业 天方药业 山西鑫煜制药等 [1] 政策环境 - 通过一致性评价品种将在医保支付和医疗机构采购获得更大支持力度 [1] - 山东信谊于2024年11月提交申请并获国家药监局受理 [1]