港股生物科技板块表现 - 2025年初至今港股生物科技板块表现强劲 多只个股迎来爆发式上涨 [2] - 北海康成-B和药捷安康-B股价累计涨幅分别高达18.62倍和12.93倍 [2] - 三叶草生物-B和加科思累计涨幅分别达到7.75倍和7.5倍 [2] - 另有41家生物科技股股价录得倍增 板块整体呈现高景气度 [2] - 年内有10家18A公司在港上市 还有20多家生物科技公司按第18A章规则递表 [2] 新元素药业IPO及资金用途 - 新元素药业于9月15日正式向港交所递交招股书 中信证券担任独家保荐人 [2] - 募集资金将主要用于核心产品ABP-671及主要产品ABP-745的研发 [2] - 资金还将用于持续开发技术平台 完善其他现有管线资产 以及将新候选药物探索开发至临床试验阶段 [2] 公司业务聚焦领域 - 新元素药业专注代谢 炎症和心血管疾病领域 开发商业价值疗法 [3] - 公司涵盖痛风患者全流程护理 解决高尿酸血症 慢性痛风 急性痛风 痛风石溶解及合并高尿酸血症慢性肾病等问题 [3] 研发管线进展 - 公司管线包括两款临床阶段产品(ABP-671和ABP-745)及多个临床前阶段项目(AT6616 ABP-6016 ABP-6118) [3] - ABP-671正在美国和中国同步开展用于治疗痛风和高尿酸血症的2b/3期临床试验 [5] - ABP-745已在美国完成1期临床试验 并推进至美国 澳大利亚 中国等地区的全球多中心2期临床试验阶段 [6] 核心产品竞争优势 - ABP-671是一款在中国及全球具备最佳潜力的瞄准一线治疗市场的URAT1抑制剂 [4] - 通过结构优化设计突破现有安全性不足局限 具有良好安全性 [5] - 具有优异的降尿酸疗效 体外URAT1抑制能力为苯溴马隆的3.5倍 雷西纳德的600倍以上 [5] - 在肾功能各阶段患者中均安全性表现优异 有望成为合并高尿酸血症CKD患者更安全有效的治疗选择 [5] - ABP-745针对急性痛风治疗具有显著疗效与卓越安全性 有望解决该领域长期缺乏有效且更安全药物的困境 [6] 市场竞争格局 - 全球共有四种原研药及一百多种仿制药物获批用于治疗高尿酸血症和痛风 [6] - 全球高尿酸血症及痛风治疗竞争格局日益聚焦于URAT1抑制剂的研发 [6] - 截至目前共有20种候选药物正在开发中 用于治疗高尿酸血症及痛风 [6] 财务表现 - 2023年 2024年及2025年上半年 公司期内亏损分别为9742.2万元 4.34亿元及1.65亿元 [7] - 2024年研发投入达3.38亿元 成为公司最大开支项 [8] - 研发团队由27名高学历人员组成 其中10人拥有博士学位 17人拥有硕士学位 [8] 融资与现金流状况 - 成立以来共获5轮股权融资合共约10.78亿元 [9] - 引入了凯泰资本 丽珠医药 熙诚金睿 红杉中国 优选资本等知名创投资本及产业方投资人 [9] - D轮融资完成后公司估值达30.5亿元 [9] - 截至2025年6月底 公司现金及现金等价物仅剩5503.6万元 较上年同期的2.11亿元大幅减少 [9] 商业化准备 - 已与康哲药业订立商业化安排 用于未来在中国内地 中国香港及中国澳门推进ABP-671治疗痛风和高尿酸血症的商业化进程 [10] 行业市场空间 - 全球痛风患者人数从2019年的5330万人增至2024年的6620万人 复合年增长率为4.4% [11] - 预计到2033年全球痛风患者人数将达9160万人 [11] - 2024年全球高尿酸血症患者已达到约11.418亿人 预计2033年将进一步增长至13.595亿人 [11]