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LLY's Orforglipron Tops NVO's Oral Pill in Diabetes Study: What's Next?
礼来礼来(US:LLY) ZACKS·2025-09-19 00:21

临床研究结果 - 礼来公司的口服GLP-1受体激动剂orforglipron在为期52周的ACHIEVE-3三期头对头研究中达到了主要及所有关键次要终点,在血糖控制和减重方面均优于诺和诺德的口服司美格鲁肽Rybelsus [1][2] - 在降低糖化血红蛋白方面,orforglipron 36 mg剂量组平均降低2.2%,12 mg剂量组降低1.9%,而Rybelsus 14 mg剂量组降低1.4%,7 mg剂量组降低1.1% [2] - 在减重方面,orforglipron 36 mg剂量组患者平均减重19.7磅(9.2%),12 mg剂量组减重14.6磅(6.7%),而Rybelsus 14 mg剂量组减重11磅(5.3%),7 mg剂量组减重7.9磅(3.7%),最高剂量下orforglipron的减重效果相对高出73.6% [3] 药物安全性与额外获益 - orforglipron在研究中总体耐受性良好,安全性特征可接受,与既往研究一致,治疗相关不良事件主要为轻度至中度的胃肠道事件 [5] - 除主要疗效终点外,orforglipron治疗还显示出对非高密度脂蛋白胆固醇、收缩压和甘油三酯等关键心血管风险指标的改善 [4] 研发管线与监管进展 - 礼来公司正在通过七项后期研究评估orforglipron在2型糖尿病和肥胖症中的应用,计划在今年晚些时候提交该药针对糖尿病和肥胖症的监管申请,为2026年潜在上市铺平道路 [6][7] - 除ACHIEVE-3研究外,公司今年公布的ACHIEVE-1研究显示orforglipron在2型糖尿病患者中平均降低糖化血红蛋白1.3-1.6%,最高剂量组平均减重16磅(7.9%)[6] - 在肥胖症领域,ATTAIN-1研究显示无糖尿病的肥胖患者使用orforglipron最高剂量减重超过27磅(12.4%),ATTAIN-2研究显示合并2型糖尿病的肥胖患者使用36 mg剂量平均减重达22.9磅(10.5%)[6] 市场竞争格局 - 诺和诺德的Rybelsus近期在欧盟获批增加心血管获益标签,成为欧盟唯一具有已证实心脏获益的口服GLP-1激动剂,美国FDA目前正在审评类似的标签扩展申请 [8] - 其他公司如Viking Therapeutics也在快速推进GLP-1相关候选药物,其口服制剂VK2735在中期研究中取得混合顶线结果,皮下制剂的肥胖症三期研究已启动 [10] 公司财务表现 - 礼来公司股价今年以来下跌1.6%,表现不及同期标普500指数,但优于行业整体水平 [11] - 公司股票估值较高,当前远期市盈率为26.5倍,高于行业平均的14.78倍,但远低于其五年均值34.54倍 [14] - 在过去60天内,礼来2025年每股收益预期从21.99美元上调至23.03美元,2026年每股收益预期从30.79美元上调至30.95美元 [16]