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中药生产监督迎来新规 明年三月一日起施行
经济日报·2025-09-19 05:59

随着信息技术快速发展,人工智能、智能制造将推动药品行业向高质量、高效率、可持续发展,部分中 药企业已在生产改造升级、降本增效方面积累经验,奠定品牌建设基础。 刘春说,《规定》明确鼓励企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程,运用现代科技加快自动化、 数字化、智能化建设,有序建立关键环节的可视化视频监控,探索应用在线检验和监测,逐步采用信息 化实时记录替代传统纸质记录,促进中药数智化转型;同时,持续强化原料质量审核,加强过程控制, 严格质量管理,引导和督促企业在保证质量基础上,推动生产改造升级,提升中药质量,打造更好的中 药品牌。 (文章来源:经济日报) 本报北京9月18日讯(记者佘惠敏)国家药监局近日公布《中药生产监督管理专门规定》(以下简称 《规定》),将于2026年3月1日起施行。国家药监局药品监管司监管一处处长刘春介绍,《规定》的实 施将为严格把关源头质量、加强中药生产全过程控制、提升中药质量、因地制宜发展中药新质生产力发 挥积极作用。 "《规定》是在《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范》及其相关附录基础上,根据中 药生产特点制定的专门要求,是进一步加强和规范中药生产及其监督管理的补充。"刘 ...